2022/11/04 / 关于艾迪
关于艾迪
关于艾迪
2022年11月04日

艾迪药业

艾迪药业成立于2009年,是一家专注于医药领域,集药品研发、生产、销售于一体的高科技制药企业。公司拥有一支由行业资深专家领衔的核心团队。自成立以来,艾迪药业始终秉承“维诚维信造良药,至善至美求卓越”的使命,践行“诚信、责任、创新、恒心”的价值理念,深耕人源蛋白领域,围绕严重威胁人类健康的重大疾病领域,着力打造抗艾滋病、抗炎和脑卒中等领域的研发管线,以国内未被满足的临床需求为导向,积极探索、研发和销售创新性药物。

 

公司名称:艾迪药业

总部地点:江苏

成立时间:2009年

经营范围:药品研发、生产、销售

公司类型:股份有限公司

全称:江苏艾迪药业股份有限公司


企业概况

目前公司核心在研产品包括9个1类新药和3个2类新药,范围覆盖抗HIV非核苷类逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂、长效治疗药物、抗肝切除围手术期过度炎症反应、抗脑卒中等治疗领域。

国内抗HIV艾滋病创新药物较为稀缺,艾迪药业在在HIV抗病毒领域产品储备丰富。公司自主研发的国内首款口服抗HIV国产1类创新药艾诺韦林(商品名:艾邦德®)于2021年6月获批上市,并于同年进入2021年国家医保目录,给艾滋病患者带来更安全且强效的国产口服抗病毒药物。艾诺韦林的获批对于控制HIV在中国的传播、强化国家公共卫生安全防控具有积极意义。公司坚持以开发“复方一线用药”为指导方向,深度开发抗艾滋病新药管线,打造系列具有自主知识产权的抗艾新复方产品,积极推进抗艾滋病领域新药的研究和开发。以艾诺韦林为基础的抗艾三合一复方单片制剂ACC008(ANV+3TC+TDF),针对初治患者的新药上市申请于2021年5月获NMPA受理,2022年5月公司已向CDE提交补充资料,目前正处于审评过程中。ACC008为国内第一个具有自主知识产权的三联单片复方制剂,每片含有艾诺韦林、替诺福韦和拉米夫定三种主要成分,包括2个核苷类逆转录酶抑制剂和1个非核苷类逆转录酶抑制剂,为单片复方制剂,其组合方案及药物选择均符合国际趋势。

在人源蛋白领域,公司独创人源蛋白在线吸附技术 “树脂吸附工艺”,能够降低环境污染、有效规模化收集纯化,并通过生产能力提高、专利方式保护,构建了技术和资源的复合壁垒,形成了在人源蛋白生产领域的核心竞争力。公司积极推动人源蛋白业务结构和战略布局的调整:积极发展尿激酶业务,并围绕“人源蛋白原料制剂一体化”的战略发展规划,在研发上延伸人源蛋白产业链,向下游制剂品种拓展,围绕抗炎和脑卒中领域打造人源蛋白产品研发管线,其中制剂乌司他丁新适应症 I 期临床试验已完成,尤瑞克林制剂优化升级项目的临床前研究工作也在稳步推进中。

 

创始人简介

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傅和亮先生,艾迪药业董事长、首席执行官、南京大学生物化学专业博士,享受国务院特殊津贴,作为人源蛋白药物研发领军人物,成功研制全球创新一类新药注射用尤瑞克林、国家二类新药注射用乌司他丁、国家一类新药艾诺韦林片,一直致力于自主知识产权的新药研发,在中国生物医药行业积累了逾30年的新药开发经验和企业经营管理经验。

 

产品介绍

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艾邦德®(艾诺韦林片)

本品适用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用,治疗成人HIV-1感染初治患者。艾诺韦林(Ainuovirine)为HIV-1非核苷类逆转录酶抑制剂,通过非竞争性结合HIV-1逆转录酶抑制HIV-1的复制。

 

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番泻叶颗粒

番泻叶颗粒主治泻热行滞,通便,用于便秘治疗;为世界胃肠组织便秘指南刺激性泻药中唯一推荐的天然植物药物。

 

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常复康®(蜡样芽孢杆菌片)

蜡样芽孢杆菌片可消耗肠道内过多氧气,创造厌氧环境,促进厌氧菌生长,调整肠道菌群失调,改善人体微生物环境。主要用于肠炎,腹泻,婴幼儿腹泻引起的肠功能紊乱。

 

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尿激酶粗品

以人体尿液为来源提取纯化的一种碱性蛋白酶,能激活纤溶酶原使其转化成为有活性的纤溶酶,从而使血栓溶解。成品制剂注射用尿激酶广泛用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗,如冠状动脉栓塞、心肌梗死、肺栓塞、脑血管栓塞等。尿激酶成品制剂于2012年被列入《国家基本医疗保险药品目录》,2020年被列入国家短缺药品清单。

 

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乌司他丁粗品

以人体尿液为来源提取纯化的胰蛋白酶抑制剂,能减轻胰蛋白酶、糜蛋白酶所致胰腺化学性损伤,还能通过抑制粒细胞弹性蛋白酶、组织蛋白酶活性,减轻炎症反应对胰腺及远隔脏器的损伤。成品制剂注射用乌司他丁广泛应用于胰腺炎治疗及急性循环衰竭的抢救,并在脓毒症、急性呼吸窘迫综合征等均显示了良好的疗效或潜力。

 

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尤瑞克林粗品

以人体尿液为来源提取纯化的蛋白水解酶,能将激肽原转化为激肽和血管舒张素,对动脉具有舒张作用,并可抑制血小板聚集、增强红细胞变形能力和氧解离能力。成品制剂注射用尤瑞克林广泛用于治疗轻-中度急性血栓性脑梗死(小血管闭塞)。

 

企业文化

企业使命:维诚维信造良药,至善至美求卓越

企业愿景:成为受人尊敬的卓越的制药企业

价值理念:诚信 责任 创新 恒心