2023年8月3日,艾迪药业发布2023年半年度业绩预告。预告显示,公司2023年半年度预计实现营业收入23,874.07万元,较上年同期相比,将增加约16,496.20万元,同比增加约223.59%;预计净利润约-1320.00万元到-880.00万元,较上年同期相比,将减少亏损约5,499.16万元至5,939.16万元,亏损幅度同比下降约80.64%至87.10%。
2023年,公司业务战略持续聚焦于抗HIV领域及人源蛋白领域,并将围绕战略目标持续投入,全力推动抗 HIV 创新药艾诺韦林片及艾诺米替片的商业化进程,加速推进核心在研管线的上市进程及研发进度,同时拓展在研管线的深度,不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求。
聚焦抗艾领域,抗HIV创新药商业化加速
2023年半年度抗HIV创新药收入预计为3,282.66万元,同比预计增加317.70%,2023半年度已基本达到去年全年收入水平。
基于艾诺韦林片疗效确切、安全性好、副作用小等特点,结合医保报销的支付端优势,艾诺韦林片的临床获益逐步凸显,随着业务下沉逐级扩展到三四线城市与基层医院,用药人数及DTP药房等药品终端持续增加。
为进一步提升药物的可及范围,以惠及更多患者,公司于二季度开始逐步调整抗HIV创新药商业化模式及销售策略,通过采用学术推广及多模式覆盖,基于HIV用药的慢病化特点及口服用药的依从性优势,在用药人数稳步增长的基础上,患者亦表现出较好的粘性。截止目前已有29个省、自治区、直辖市的艾滋病患者受惠于艾诺韦林方案。
艾诺韦林片作为我国首个抗艾口服创新药物,其Ⅲ期临床试验数据首次登上国际临床医学顶刊——《柳叶刀——区域健康(西太平洋)》;根据艾诺米替片Ⅲ期临床试验总结报告显示,与进口原研抗艾药物——艾考恩丙替片(捷扶康®)相比,艾诺米替片对于经治获得病毒抑制的HIV感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当,肝脏和肾脏安全性方面相当,而在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。公司将在不断积累中国高等级循证医学证据的基础上,继续推动含艾诺韦林方案(艾诺韦林、艾诺米替)的覆盖和放量。
2023 年是商业化运营加快发力的重要一年。公司将以上市后广泛临床研究数据为基础,积极推动艾诺米替片进入国家医保目录,持续推进 HIV 销售团队建设,构建多形态商业化体系,全面打通公司的商业化之路。
聚焦人源蛋白领域,原有优势持续增进,提供稳定现金流
2023半年度人源蛋白粗品收入预计为17,161.87万元,同比预计增加323.50%。公司依靠在人源蛋白粗品方面的技术壁垒优势、资源网络优势、规模生产优势及原料品控优势,在2022年人源蛋白粗品业务销售规模缩减的不利局面下,不断拓展海内外人源蛋白粗品市场,积极布局上下游产业生态,实现了较好的业绩。人源蛋白业务的稳定健康发展,将为公司发展提供稳定的现金流,进一步增强自我造血能力,也为加大新药研发投入提供坚实基础。
收入及管理效率提升,净利润亏损面大幅收窄
预告显示,公司2023半年度预计净利润约-1,320.00万元到-880.00万元,较上年同期相比将减少亏损约5,499.16万元至5,939.16万元,亏损幅度同比下降约80.64%至87.10%。期间,公司积极推动收入增长,持续完善治理水平,提升公司经营管理效率,以促进公司长期稳定健康发展。
艾迪药业致力于打造完整的HIV抗病毒新药研发管线,并在该领域具备核心技术优势与产品先发优势,力求为患者提供更为全面多元的药物选择,不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求,力争成为艾滋病治疗领域的领跑者。同时,公司不断巩固在人源蛋白领域的资源优势,积极布局该领域上下游产业生态。公司将围绕HIV抗病毒及人源蛋白领域持续投入,不断提升商业化运营能力,逐步打造立足中国、面向全球的国际化产业格局。