近日，江苏艾迪药业股份有限公司全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司（以下统称“艾迪药业”或“公司”）收到国家药品监督管理局签发的“艾诺韦林”《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00494）。

艾诺韦林原料药对应的制剂为公司两款抗HIV领域创新药——艾诺韦林片以及艾诺米替片，其中艾诺韦林片是中国首个批准上市的治疗HIV-1感染者的口服1类新药，艾诺米替片是在艾诺韦林片的基础上，加入两个核苷类逆转录酶抑制剂——富马酸替诺福韦二吡呋酯和拉米夫定所组成的三联单片复方抗艾滋病1类新药。2023年12月，两款药物分别续约纳入及首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。

公司化学原料药艾诺韦林获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，后续可应用于艾诺韦林片以及艾诺米替片的制剂生产，将进一步保障原料药供应与质量，降低生产成本，丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。