10月30日晚间,公司发布2024年三季报。前三季度,公司实现营业收入约2.99亿元;其中HIV新药实现销售收入约1.34亿元,同比增长188.51%,其中第三季度HIV新药实现销售收入5,248.59万元,同比增长284.23%。
【多项核心在研管线进展顺利,取得积极结果】
公司艾滋病领域创新药复邦德®(通用名:艾诺米替片)新增适应症的药品注册上市许可申请获得批准,对公司的经营发展具有重要意义。本次新增适应症获批,将有利于扩大医保支付覆盖人群及自费人群,患者可在公司抗HIV药物组合中拥有更多治疗选项,有利于进一步推动抗HIV药物的销售及市场推广。
全新化学结构的整合酶抑制剂ACC017片Ⅰb/Ⅱa期临床试验已在首都医科大学附属北京地坛医院正式启动,受试者筛选入组工作正在有序推进中,当前进度的初步研究结果达到预期,公司将持续积极推动评价ACC0017片的安全性和疗效的临床研究工作。
三季报显示,公司研发投入7,056.98万元,较上年同期增长24.28%,占营业收入比重为23.61%,保持了较高的研发投入水平。公司将持续投入研发,积极探索新的治疗方案和药物研发策略,更好地满足国内艾滋病防治需求。
【多措并举,HIV新药商业化展现强劲势头】
2024年前3季度,经过对HIV商业化的布局,公司多措并举,扎实推进“医学引领、市场拉动、销售落地”的营销思路落地,已搭建具有公司及产品特色的HIV新药商业化运营体系。在医学方面,利用临床结果优势及真实世界最新研究成果,发挥循证医学数据对商业化支持作用;在市场方面,利用各种规模、形式的学术活动,积极宣传公司品牌、科普抗艾知识、宣传产品的优势、特点,提升医生、患者的认同度;在销售方面,做好市场策略的落地,强化结果导向,进行差异化销售,不断推进创新药国内外商业化进程。
【临床研究证据不断完善,核心产品学术成果亮相国际舞台】
得益于产品上市前扎实的临床研究、上市后多细分维度的真实世界研究,公司产品口碑及品牌优势不断提升。公司首席医学官秦宏博士在第25届抗HIV药物临床药理国际研讨会中做主题报告《新一代非核苷逆转录酶抑制剂—艾诺韦林临床药理研究》(Clinical Pharmacology of Ainuovirine, a New-generation Non- nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor)。此次大会共入选38篇研究摘要,艾迪药业与临床研究合作单位共入选7篇。报告内容覆盖了单剂量爬坡、多剂量给药、ADME特性、心脏安全性定量药理、与利福平/异烟肼DDI、与氟康唑DDI以及群体药代动力学(PopPK)研究等。
截止目前,艾诺韦林/艾诺米替临床研究证据不断完善充分,先后11次登上柳叶刀等国际权威学术期刊。公司通过对复邦德®上市前后临床试验及真实世界研究的结果分析,总结出复邦德®六大临床价值:1.有效性证据确凿;2.安全性获益明显;3.免疫重建友好;4.耐药风险小;5.依从性改善,耐药发生率低;6.价格实惠,益国利民。公司将在不断积累中国高等级循证医学证据的基础上,继续推动含艾诺韦林方案(艾诺韦林、艾诺米替)的覆盖和放量。
【完成南大药业控股,深度布局人源蛋白业务,打造第二增长曲线】
公司不断巩固人源蛋白领域优势,整合优质资源,积极布局上下游产业生态,通过收购南大药业控制权实现“人源蛋白原料-制剂一体化”战略实质进展,进一步夯实公司双轮驱动战略,布局第二增长曲线。公司本次重大资产购买事项的过户手续已办理完毕,直接持有南大药业51.1256%的股权。报告期内,南大药业完成工商变更登记手续并在9月份实现并表。未来,双方将充分发挥产业协同作用以实现互利共赢,进一步稳固公司在人源蛋白领域的行业地位,提高公司的核心竞争力,为公司发展带来积极影响。
作为一家坚持研发驱动的创新型制药企业,近年来,公司在抗病毒、抗炎及脑卒中等多个领域积极进行研发布局。未来,公司将围绕HIV抗病毒及人源蛋白领域持续投入,不断提升商业化运营能力,逐步打造立足中国、面向全球的国际化产业格局。