时光荏苒，如白驹过隙，2024年转瞬即逝。

作为国产抗艾创新药领域的领军企业之一，过去的2024年，艾迪药业可谓是硕果累累。

让我们重温这些属于艾迪的高光时刻，为新的一年吹响冲锋的号角。

一、人源蛋白

收购南大药业控制权 布局第二增长曲线

公司通过收购南大药业控制权实现“人源蛋白原料-制剂一体化”战略实质进展，进一步夯实双轮驱动战略，布局第二增长曲线。

双方将充分发挥产业协同作用以实现互利共赢，进一步稳固公司在人源蛋白领域的行业地位，提高公司的核心竞争力，为公司发展带来积极影响。

二、创新药研发

艾诺米替片正式获批经治适应症

2024年10月，艾迪药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，标志着公司抗艾创新药复邦德®（通用名：艾诺米替片）新增适应症的药品注册上市许可申请获得批准。

艾诺米替片于2022年12月获批上市，是以抗艾口服新药艾诺韦林为基础，组合拉米夫定和替诺福韦的复方制剂，是首款国产口服单片复方抗HIV创新药，已进入最新国家医保目录、《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》。

艾诺韦林原料药获批并正式投产

2024年6月，扬州艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的“艾诺韦林”《化学原料药上市申请批准通知书》。6月18日上午，艾迪医药艾诺韦林原料药投产仪式在扬州高新区生物健康产业园隆重举行。

加速拓展研发管线 成都艾迪隆重开业

2024年1月25日，艾迪药业全资子公司成都艾迪隆重开业。

为拓展抗艾研发管线，依托成都天府国际生物城，艾迪药业于2023年9月专门设立全资子公司成都艾迪，开发新型整合酶抑制剂ACC017及其复方制剂。公司将以成都艾迪开业为契机，不断拓展HIV领域深耕布局，持续加强推进抗艾滋病新药开发。

ACC017片Ⅰb/Ⅱa期临床试验启动

2024年8月23日，抗艾1类新药ACC017片Ⅰb/Ⅱa期临床试验启动会在首都医科大学附属北京地坛医院顺利召开。

8月28日，首例受试者完成知情同意书签署，9月2日首例受试者正式入组工作的完成，标志着ACC017片临床试验进入了全新的阶段。

三、学术交流

入选中国艾滋病诊疗指南（2024版）

在最新公布的《中国艾滋病诊疗指南（2024 版）》中，艾诺米替片正式进入国内现有抗反转录病毒药物介绍列表，并获得A1级高质量推荐，艾诺韦林片则继续保留。

新版《指南》不仅充分认可、支持艾诺韦林片和艾诺米替片在临床上的治疗价值，也凸显了两款创新药潜在的市场机会。

艾诺米替Ⅲ期SPRINT研究登上国际顶刊

艾诺米替片Ⅲ期临床试验数据（SPRINT研究）在国际权威医学期刊《柳叶刀—区域健康（西太平洋）》（The Lancet Regional Health – Western Pacific）在线全文发表。

此前，艾诺韦林片的Ⅲ期临床试验（RACER研究）已于2023年4月24日在《柳叶刀》（Lancet）子刊发表，此次艾诺米替片再次登上此国际临床医学顶级期刊，不仅填补了我国抗HIV治疗领域循证医学的空白，也为西太平洋地区的抗艾事业做出了重大贡献。

抗艾双子星亮相国际学术舞台

2024年也是艾迪抗艾双子星—艾诺韦林（艾邦德®）和艾诺米替（复邦德®）在国际学术舞台上大放异彩的一年。

2024年6-11月，我们先后参加了五次国际抗艾临床科学顶级学会会议，包括亚太艾滋病与共同感染大会（中国香港）、国际艾滋病大会（德国慕尼黑）、抗艾药物临床药理国际研讨会（英国利物浦）、全美感染病学会周（美国洛杉矶）、格拉斯哥抗艾药物治疗国际大会（英国格拉斯哥）。据统计，共计有28项研究摘要入选大会学术分享，其中两项研究——艾诺米替经治转换Ⅲ期SPRINT研究和艾诺韦林临床药理系列研究受大会特邀无赞助进行口头报告。

真实世界研究在国际医学期刊上发表

“艾研”平台5项真实世界研究在国际医学期刊上密集发表，均证实了含艾诺韦林方案与我国现有一线含依非韦伦方案疗效相当，且在血脂、精神等安全性方面具有优势，为广大艾友带来了真实获益。

第九届全国艾滋病学术大会专题报告

4月27日，傅和亮董事长受邀出席第九届全国艾滋病学术大会，并作题为《艾滋病创新药研发管线介绍|国产抗艾创新双子星——艾诺韦林和艾诺米替》的专题报告。

艾诺韦林/艾诺米替临床研究证据充分，在学术界和社会得到广泛认可，艾迪将在特殊人群、最新对照及长期获益等方面与社会各界合作继续研究开发，并致力于让“中国智造”走出国门，造福全球HIV人群。

四、国际化布局

董事长访问纳米比亚 受到总统热情接待

当地时间5月21日，傅和亮董事长带队访问纳米比亚，并在总统府受到纳米比亚总统南戈洛·姆本巴（Nangolo Mbumba）的热情接待，双方进行了会谈。姆本巴总统对傅董事长一行的到访表示热烈欢迎，并表示纳米比亚政府愿意为艾迪药业在纳米比亚的发展提供优越的环境和全面的支持。

与中非发展基金等三方达成战略合作

艾迪药业与中非发展基金、南京药石科技、尼日利亚菲森药业（Fidson Healthcare Plc）在北京共同签订了《关于尼日利亚新建药厂项目之战略合作备忘录》。

四方将积极发挥各自优势，共同合作推进尼日利亚新建合资药厂项目。各方同意建立战略合作关系，共享信息和资源，共同探索西非国家医药市场的投资机会，并落实到具体项目层面的投资合作。

五、艾迪荣誉

国家专精特新“小巨人”企业

江苏省工信厅公示第六批国家专精特新“小巨人”企业名单，艾迪药业成功入选。

专精特新“小巨人”企业，是“专精特新”中小企业中的佼佼者，是专注于细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、质量效益优的排头兵企业。

江苏省科学技术奖二等奖

11月7日，江苏省科技大会暨全省科学技术奖励大会在南京隆重召开。由艾迪药业、首都医科大学附属北京佑安医院共同完成的《国家1类抗艾滋病新药艾诺韦林片的开发及产业化》荣获2023年度江苏省科学技术奖二等奖。

江苏省科学技术奖是江苏省科技领域的最高奖项，主要奖励在技术发明、技术开发、重大工程建设、科学技术成果推广转化、高新技术产业化、社会公益等方面取得显著经济效益或社会效益的科技项目，评审严格，竞争激烈，奖项含金量高。

“高新技术企业”认定

2024年2月，公司收到江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局联合批准的《高新技术企业证书》，再次被认定为高新技术企业，标志着艾迪药业在自主研发能力、技术成果转化以及核心自主知识产权等方面获得了权威认可。

中国小分子药物企业创新力TOP30

艾迪药业凭借在HIV创新药领域的突出贡献，连续4年入选“中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜”。

2024年度长三角大健康产业优秀企业

2024年12月，长三角健康服务业专委会第五次全体会议暨2024长三角大健康产业发展大会在扬州召开。经长三角区域内各地级市推荐，长三角城市经济协调会健康服务业专委会评审，艾迪药业荣获“2024年度长三角大健康产业优秀企业”。

2023年度扬州民营企业创新20强

在2月份举办的扬州市优化营商环境暨民营经济高质量发展大会上，公司被授予“2023年度扬州民营企业创新20强”和“2023年度立功企业三等奖”两项殊荣。这不仅是对艾迪药业一年来辛勤付出的肯定，更是对其在推动地方经济建设和发展中作出的卓越贡献的高度认可。