2025年3月9日-3月12日，第32届反转录病毒及机会性感染大会（CROI）将在美国加州旧金山召开。一年一度的CROI是全球艾滋病领域的“风向标”，汇聚顶尖科学家、医疗先锋与公共卫生专家，共同揭晓艾滋病研究的最新突破！CROI不仅是科研成果的“首发站”，更是抗击艾滋病的“行动引擎”。值得骄傲的是，复邦德®（艾诺米替片）SPRINT研究96周研究结果成功入选CROI！这是中国科研力量在全球抗“艾”前沿的又一高光时刻！

复邦德®（艾诺米替片）是国内首个获批具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药。SPRINT研究亦是全球首项非核苷逆转录酶抑制剂和整合酶抑制剂进行头对头比较的随机对照试验。该研究是由首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授团队牵头的一项随机、双盲、阳性对照、多中心Ⅲ期临床试验，比较了国产新一代抗艾药物——复邦德®与整合酶抑制剂方案艾考恩丙替，治疗经治病毒学抑制HIV-1成人的有效性和安全性。整个研究分为两个阶段，第一阶段参研者将随机接受48周的双盲复邦德®或艾考恩丙替治疗。第二阶段所有参研者将继续接受开放标签复邦德®治疗直至96周。本次入选的摘要主要评价了SPRINT研究96周的抗病毒有效性、免疫重建优势以及安全性获益（P703）。

长期持续病毒抑制：治疗96周时，复邦德®组（N=381）病毒学抑制百分比达97%（FDA Snapshot法则），艾考恩丙替转换为复邦德®组（N=377）则为97%。两组病毒学有效性数据均高于已上市进口药物同类临床试验数据，且是唯一超过联合国艾滋病规划署（UNAIDS）95%目标的治疗方案。

免疫重建优势：治疗96周时，两组CD4+细胞计数较48周均有增加，其中艾考恩丙替转换为复邦德®增加幅度更为明显（22 vs 32个细胞/μL）。

体重与血脂获益：治疗96周时，复邦德®组体重相比48周无明显变化，而艾考恩丙替转换为复邦德®则有显著下降。复邦德®组低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）相比48周保持稳定，而且逆转了艾考恩丙替前48周所造成的LDL-C升高（-0.37 mmol/L）。同时，相比48周时，复邦德®组非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）、总胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）保持稳定，而艾考恩丙替转换复邦德®组则有明显的改善。

该项研究显示了复邦德®与整合酶抑制剂方案的有效性相当，并进一步支持复邦德®用于既往整合酶抑制剂方案治疗获得病毒学抑制HIV人群的平稳转换治疗。转换为复邦德®还可带来额外的心血管代谢获益，可降低整合酶抑制剂相关体重增减及血脂异常等心血管疾病风险。此次复邦德®SPRINT 96周研究入选CROI大会不但代表了国际学术界对国产抗艾新药的学术认可，还为中国“智”造出海，迎接全球HIV人群进入“共病”时代的挑战提供了有力支持。

关于艾邦德®（艾诺韦林片）和复邦德®（艾诺米替片）

艾邦德®（艾诺韦林片）2021年6月获批上市，是中国首个获批上市的治疗HIV-1感染的原研口服1类新药。同年，《中国艾滋病诊疗指南（2021版）》将艾诺韦林被正式纳入指南治疗方案目录。复邦德®（艾诺米替片）于2022年12月获批上市，是中国首个具有自主知识产权的三联单片复方抗HIV-1感染1类新药，在艾诺韦林的基础上加入富马酸替诺福韦二吡呋酯和拉米夫定，组成复方制剂。2024年，艾诺米替片首次入选《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》，并获得A1级高质量推荐，艾诺韦林片则继续保留。

关于艾迪药业

艾迪药业以抗艾滋病药物为核心发展领域，同时发挥人源蛋白领域的竞争优势，以国内未被满足的临床诊疗需求为导向，积极探索、研发和销售创新性药物。截止至2024年6月30日，公司核心在研产品包括8个1类新药和4个2类新药，范围涉及抗HIV非核苷类逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂、长效治疗药物、炎症、脑卒中等治疗领域，累计拥有授权专利37项。两款创新药艾邦德®（艾诺韦林片）和复邦德®（艾诺米替片）已获批上市，并纳入最新国家医保目录；全新化学结构的整合酶链转移抑制剂ACC017片，于2024年1月获得药物临床试验批准，截至2024年三季报披露日，该项目Ⅰb/Ⅱa 期临床试验已在首都医科大学附属北京地坛医院正式启动，受试者筛选入组工作正在有序推进中。HIV治疗长效药物ACC027也处于研发阶段。通过布局开发系列抗病毒新药管线，力求为患者提供更为全面多元的产品选择，形成产品集群，不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求。

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