近日,武汉大学中南医院感染科梁科教授、王春梅教授团队的一项多中心真实世界研究成果发表于国际权威期刊《抗菌剂和化学疗法》(Antimicrobial Agents and Chemotherapy, JCR 1区, SCI 影响因子4.5)。
该研究首次系统评估了经治病毒学抑制HIV感染者从依非韦伦(EFV)方案转换为艾诺韦林(ANV)方案后48周的疗效与安全性,结果表明ANV方案在维持病毒抑制的同时,在体重管理和血脂代谢方面展现出显著优势,为长期抗病毒治疗的优化选择,提供了高质量真实世界证据。

本研究共纳入350例病毒学抑制的HIV感染者,其中170例转换为艾诺韦林联合3TC/TDF方案(ANV组),180例继续维持依非韦伦联合3TC/TDF方案(EFV组)。所有患者均完成48周随访观察。研究结果[1]表明:
ANV 方案病毒抑制持久稳定,非劣效性达成。治疗48周时,ANV组病毒抑制率为96.5%,EFV组为96.1%,组间差异满足预设的非劣效界值(-10%)。两组均未观察到基因型耐药事件,证实ANV在真实世界中可稳定维持病毒学抑制。

两组免疫恢复相当。两组在48周时CD4⁺ T细胞计数及CD4⁺/CD8⁺比值的变化无显著差异,表明转换为艾诺韦林方案不影响免疫功能重建,可保障长期治疗获益。
代谢获益显著:体重控制更优,血脂谱改善明显。代谢安全性是本次研究的核心亮点。在体重管理方面,ANV组患者48周体重仅增加0.04 kg,远低于EFV组的0.83 kg,两组差异达0.79 kg(P < 0.01),显示艾诺韦林方案对体重影响极小;血脂改善方面同样亮眼,ANV 组总胆固醇下降 0.33mmol/L、甘油三酯下降 0.88mmol/L、低密度脂蛋白下降 0.26mmol/L,均显著优于 EFV 组;研究进一步表明,艾诺韦林方案在控制体重和改善血脂方面的优势具有持续性,这对于HIV感染者长期心血管健康管理具有重要临床意义。


肝肾功能稳定,安全性良好。48周随访期间,两组患者的肝功能(ALT、AST)和肾功能指标均保持稳定,未出现临床显著差异。ANV方案展现出良好的长期安全性和耐受性。
随着抗病毒治疗进入长期管理时代,代谢安全性已成为优化治疗策略的重要考量。本研究证实,作为新一代非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),ANV在维持病毒抑制的同时,对体重和血脂影响更小,提供了更优的长期治疗选择。
本研究与SPRINT研究、前期真实世界研究结果相呼应,进一步夯实了ANV方案在经治患者中的循证证据。对于存在代谢风险或关注体重管理的HIV感染者,ANV方案有望成为优化治疗的重要选项。
参考文献
Zou S, Zhao X, Zhang Q, et al. Effectiveness and safety of ainuovirine plus lamivudine and tenofovir DF in virologically suppressed people living with HIV-1: the 48-week results of a multicenter, real-world study. Antimicrob Agents Chemother. 2026;70(3):e01709-25. doi:10.1128/aac.01709-25