2023年4月25日,“上善若水 与艾同行” 艾邦德®复邦德®中国上市发布会在扬州成功举办,江苏艾迪药业股份有限公司公布了国内首个拥有自主知识产权口服1类抗艾新药艾邦德®与复方三合一抗艾新药复邦德®的临床进展。作为国内艾滋病创新药领域的领跑企业,此次新药发布会吸引了众多政府和疾控领导、学界知名专家、业内人士及投资界机构到场,共同探讨当前我国乃至世界艾滋病防治最新信息,为抗病毒治疗贡献智慧与力量。
扬州市委书记王进健在致辞中代表扬州市委、市政府,对艾迪药业新药上市表示热烈祝贺,对长期以来关心关注扬州生物医药产业发展的各界朋友表示衷心感谢,王书记表示,通过近几年的努力,扬州生物医药产业从无到有、从小到大,产业基础不断夯实,产业发展势头良好。他对艾迪药业未来寄予厚望,希冀这颗医药之种,为扬州经济的发展注入强大信心,推动更多的民族企业深植广袤大地。
“艾迪药业新药上市像一颗种子,更树立了国产药里程碑”,中国科学院陈骏院士认为,艾邦德®复邦德®的上市,既是艾迪药业在抗艾滋病药物研发领域持续攻关、坚持创新的硕果,也是国家十三五“重大新药创制”科技重大专项的代表性成果,这对全国122万艾滋病患者来说具有非比寻常的意义。正如陈骏院士所言,两个抗艾滋病创新药的发布,不但具有里程碑意义,更是我们“健康中国”建设在艾滋病防治领域取得的重大胜利。
中国性病艾滋病防治协会会长郝阳在发言中也提出,中国抗艾药物20年来从无药可用到昂贵的进口药,从国产仿制药到今天我们拥有了具有自主知识产权的国产药,这是各医药企业、专家学者共同努力的结果。郝阳会长表示艾迪药业始终把公司发展与国家、社会的需求相结合,作为首家参与中艾协启动的“艾滋病真实世界临床诊疗数据收集项目”的科创型企业,凭借自身科研实力先后推出艾邦德®与复邦德®,通过创新的高品质药物满足患者的治疗需要,期望艾迪药业继续深耕艾滋病领域,积极参与中艾协相关的公益项目,为中国艾滋病抗病毒治疗综合能力提升作出贡献。
艾迪药业董事长傅和亮博士介绍了两款新药的自主研发历程与探索之路,提及艾迪药业的英文名“Aidea”,傅和亮博士将其诠释为“领先的创新和梦想”。在政府大力支持和国内众多临床专家的通力协作下,公司成立之初便快速锁定了战略方向,构建了一套具有自身特色的创新体系,并不断攻坚克难,研发出2个拥有自主知识产权的抗艾1类新药,获得国家十三五“重大新药创制”科技专项支持。傅和亮博士由衷得希望,作为一家国产制药企业,艾迪药业能够与各界专家携手共进,为中国乃至全球病人创造出更多像艾邦德®与复邦德®的创新性新药,为患者送去希望之光。
随后,现场举行了激动人心的艾邦德®复邦德®上市启动仪式,与会嘉宾共同庆贺两款新药荣耀发布。以“上善若水”的企业理念和“与艾同行”的产品研发态度,相信两款新药在艾滋病治疗领域能够开创出更为宏远的发展前景,惠及更加广泛的艾滋病群体。
学术报告环节,首都医科大学附属北京佑安医院主任吴昊教授报告了艾诺韦林(艾邦德®)III临床数据,吴昊教授强调艾邦德®III期临床试验完成质量非常高,96周抗病毒疗效可靠,在免疫重建趋势改善以及在神经精神系统、血脂代谢、肝脏的安全性上均优于依非韦伦方案。此外,艾邦德®在体内不经过CYP3A代谢,药物间相互作用风险更小。该项临床研究成果已发表于国际权威医学期刊《柳叶刀—区域健康(西太平洋)》(The Lancet Regional Health –Western Pacific),这也是中国抗艾口服创新药首次登上国际临床医学顶刊。
首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授介绍了复邦德®III期临床试验进展,张福杰教授表示,复邦德®Ⅲ期临床试验设计符合国际同类临床试验标准,48周访脱落率小于1%,作为中国拥有自主知识产权的三合一单片复方制剂,复邦德®显著提高了患者依从性,也为更多患者带来了疗效上的获益。
广州医科大学附属市八医院主任医师蔡卫平教授发布了艾邦德®真实世界数据分析,基于真实世界数据分析发现,艾邦德®方案在初治和经治患者人群中病毒抑制较理想,免疫重建趋势良好,在安全性表现上,艾邦德®具备对血脂友好、有效改善血糖,且发生肝损的风险低的显著优势。
中国疾病预防控制中心艾滋病首席专家、研究员邵一鸣教授主持了以上学术报告环节,邵教授表示,复邦德®的成功获批上市再次填补了我们中国抗艾新药的空白,有利于提高患者长期治疗依从性,因此他对复邦德®Ⅲ期临床试验披露结果更是充满期待。更感谢艾迪新药研发人员和各位临床专家为广大的中国HIV感染者共同带来了新一代、安全、有效抗艾“中国方案”。
科学研究令人鼓舞,药物研发鏖战正酣。中国工程院王广基院士在闭幕式致辞中对艾迪药业持续自主研发给予高度肯定,他认为,国家1类抗艾滋病创新药——艾邦德®与复邦德®的上市,不但打破了国家在重大传染病领域“卡脖子”的问题,更为国内艾滋病感染者提供一个与国际同步的新选择。
伴随此次艾邦德®与复邦德®中国上市会的顺利召开,标志着艾迪药业在国产抗艾创新药的征途上留下了浓墨重彩的一笔,更为药物创新领域自研指明了发展方向,以艾迪药业为代表的国产企业,在不间断的努力和探索中迈出坚实而有力的步伐,这一力量的注入,将推动医药行业行稳致远,助力我国从制药大国向制药强国加速蜕变。