在4月11—14日第十届全国艾滋病学术大会召开期间，由艾迪药业与中国性病艾滋病防治协会共同发起的艾滋病真实世界临床诊疗数据收集项目（以下简称“艾研项目”）举办了隆重的项目总结大会。

艾研项目始于2022年4月，纳入我国HIV治疗的各国家级治疗中心，并辐射省级与基层治疗单位近300家。该项目首次通过诊疗数据收集的方式，构建我国艾滋病真实世界结构化的数据库，自上而下搭建起艾诺韦林方案治疗的真实世界数据与研究基础。

项目开展近三年来，共收集到艾诺韦林与艾诺米替治疗患者一万余名，治疗与随访数据超过四万条，推动了艾诺韦林方案在我国患者中的使用经验积累。项目收集的疗效与安全性数据，为开展艾诺韦林方案的真实世界研究提供了宝贵的科研级数据，已阶段性发表SCI论文7篇，艾诺韦林方案也成为国际HIV领域发表论文最多的民族创新药治疗方案。

近300位国内疾病防控专家、治疗专家、省级与基层治疗中心医生齐聚一堂，参加了本次艾研项目总结会。首先，由中国性病艾滋病防治协会郝阳会长进行开场致辞，总结了三年来的项目成果与科研成果产出；贵阳公卫、山东公卫、武汉金银潭、西安八院等四家参与单位的专家也分别发言，回顾项目过程中的研究收获，以及艾诺韦林方案对于中国患者的贡献及治疗优势，介绍了长期治疗病毒抑制、免疫重建、代谢优势、体重控制、耐药表现、依从性等临床医生与患者关心的问题。

本次总结会，艾迪药业董事长傅和亮博士发表了题为《抗HIV药物的民族创新》的专题报告，向参会嘉宾们介绍了艾迪药业在研抗艾药物的管线布局。

傅和亮董事长结合相关临床试验结果，分享了新一代非核苷类逆转录酶抑制剂——艾诺米替片的临床价值：有效性证据确凿、免疫重建友好、安全性获益明显、耐药风险小、服药依从性高；并介绍了全新HIV整合酶链转移抑制剂（ACC017）以及超长效靶向衣壳蛋白药物的相关情况。

SPRINT研究的主要负责人张福杰教授也首次分享了艾诺米替长期随访高病毒抑制率及低治疗脱落率数据。艾诺米替3年治疗完成率与病毒抑制率双双超过95%，远高于进口整合酶药物及进口非核苷药物（不足90%）[1][2][3][4]，显示了优越的疗效与安全性特征，在当前复杂国际关系下，为中国患者的治疗提供了保障。

各项目单位也踊跃参与讨论，5位专家分别从艾诺米替长期随访、免疫重建、代谢与体重获益、低耐药率等角度分享了各自的研究成果；7位临床医生也分别从用药体验、产品优势、患者获益等维度总结了临床用药体验与数据观察。与会专家、临床医生专业精彩的发言，将项目总结会的气氛进一步推向高潮。

为期三年的艾研项目顺利收官，离不开艾迪药业与合作参研单位的精心组织与实施，更离不开广大参研艾友的信任与支持；项目取得的一系列成果，凝聚了众多临床专家、医务工作者的智慧与汗水。

路虽远行则将至，事虽难做则必成。未来 ，艾迪药业将携手合作伙伴们，在抗艾创新药研发这条艰难但又意义重大的道路上坚持走下去，赶超世界先进，不断创新突破，为中国乃至全球的抗艾事业作出更大的贡献。

参考文献：

[1] Brar, et al. Medicine (Baltimore), 2025.

[2] Osiyemi,  et al. Clin Infect Dis, 2022.

[3] Kim YS, et al. HIV Res Clin Pract, 2019.

[4] Kumar P, et al; DRIVE-SHIFT Study Group. J Acquir Immune Defic Syndr, 2021.

关于艾邦德®（艾诺韦林片）和复邦德®（艾诺米替片）

艾邦德®（艾诺韦林片）2021年6月获批上市，是中国首个获批上市的治疗HIV-1感染的原研口服1类新药。同年，《中国艾滋病诊疗指南（2021版）》将艾诺韦林被正式纳入指南治疗方案目录。复邦德®（艾诺米替片）于2022年12月获批上市，是中国首个具有自主知识产权的三联单片复方抗HIV-1感染1类新药，在艾诺韦林的基础上加入富马酸替诺福韦二吡呋酯和拉米夫定，组成复方制剂。2024年，艾诺米替片首次入选《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》，并获得A1级高质量推荐，艾诺韦林片则继续保留。

关于艾迪药业

艾迪药业以抗艾滋病药物为核心发展领域，同时发挥人源蛋白领域的竞争优势，以国内未被满足的临床诊疗需求为导向，积极探索、研发和销售创新性药物。截止至2024年6月30日，公司核心在研产品包括8个1类新药和4个2类新药，范围涉及抗HIV非核苷类逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂、长效治疗药物、炎症、脑卒中等治疗领域，累计拥有授权专利37项。两款创新药艾邦德®（艾诺韦林片）和复邦德®（艾诺米替片）已获批上市，并纳入最新国家医保目录；全新化学结构的整合酶链转移抑制剂ACC017片，于2024年1月获得药物临床试验批准，截至2024年三季报披露日，该项目Ⅰb/Ⅱa 期临床试验已在首都医科大学附属北京地坛医院正式启动，受试者筛选入组工作正在有序推进中。通过布局开发系列抗病毒新药管线，力求为患者提供更为全面多元的产品选择，形成产品集群，不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求。

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