2025/12/05 / 公司新闻
江苏首批! 艾迪药业艾诺米替、艾诺韦林双双入选
江苏首批! 艾迪药业艾诺米替、艾诺韦林双双入选
2025年12月05日

近日,江苏省工信厅公示《江苏省创新药械产品目录》(第一批)名单,江苏艾迪药业集团(688488.SH)艾诺米替片(复邦德®)、艾诺韦林片(艾邦德®)双双入选。这不仅标志着艾迪药业在抗艾滋病领域取得的突破性成就获得广泛认可,更彰显了艾迪药业聚焦临床核心需求,聚力创新、全面布局的核心策略。


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该目录由江苏省工信厅会同江苏省科学技术厅、江苏省卫生健康委员会、江苏省医疗保障局、江苏省药品监督管理局制定,品类覆盖创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂及第二类和第三类创新医疗器械,旨在贯彻落实《江苏省全链条支持创新药发展若干措施》,推动创新药械加快入院使用,促进生物医药产业创新升级,实现高质量发展。


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复邦德®为国内首个获批、具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药,尤其为心血管代谢风险较高或希望避免药物相互作用的患者提供了极有价值的选择。产品于2022年12月获批上市,2023年即通过医保谈判纳入《国家医保目录》,并纳入2024版《中国艾滋病诊疗指南》,获“推荐成人及青少年初治患者抗病毒治疗方案——复方单片制剂(STR)”A1级推荐。2024年,复邦德®获批经治转换适应症,其适用范围从最初的初治患者,扩展到经治转换的患者群体,实现了对这两大类主要HIV-1感染人群的治疗覆盖。

艾邦德®为首个国产抗艾口服1类新药,是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂,适用于与核苷类抗逆转录药物联合使用,治疗HIV-1感染初治患者。产品于2021年6月获批上市,同年12月进入国家医保目录,也是国内首款被纳入国家医保的口服抗HIV1类创新药。

作为我国HIV领域创新药研发领军药企,艾迪药业始终聚焦艾滋病领域临床需求,已形成“商业化产品快速增长,反哺创新药开发,布局新药管线多元梯队”的良性循环,累积起深厚的核心技术优势与产品先发优势。


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公司在整合酶抑制剂领域实现快速突破,1类新药ACC017全国III期临床正在入组中,具有成为“新一代整合酶抑制剂”的巨大潜力;1类新药ADC118(以ACC017为核心药物的三联复方制剂)获批临床,这是首个进入临床的国产HIV整合酶抑制剂创新药复方制剂,将加速实现进口药的国产创新替代。在暴露前预防领域,长效创新药物衣壳蛋白研发亦顺利推进。

 

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