2025/12/08 / 公司新闻
复邦德®、艾邦德®续约纳入2025国家医保目录,守护患者用药可及
复邦德®、艾邦德®续约纳入2025国家医保目录,守护患者用药可及
2025年12月08日

12月7日,江苏艾迪药业集团(688488.SH)宣布,公司两款抗艾滋病领域国家1类新药——艾诺韦林片(商品名:艾邦德®)、艾诺米替片(商品名:复邦德®)续约纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。新版国家医保目录将于2026年1月1日正式实施。


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艾迪药业董事长傅和亮表示,复邦德®、艾邦德®成功续约,充分彰显国家对两款药物临床价值的持续认可。我们将秉持“以患者为中心”的理念,积极响应国家减轻患者疾病负担的号召,持续为广大患者提供高品质、可负担的创新药物。感谢国家医保局通过持续推动更多新药纳入医保目录,为中国创新药高质量发展注入强劲动力。艾迪药业亦将以此为契机,进一步打通产品落地“最后一公里”,不断提升产品可及性与可负担性。


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关于艾邦德®

艾邦德®为首个国产抗艾口服1类新药,是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),于2021年6月获批上市,用于治疗HIV-1感染初治患者。

艾邦德®Ⅲ期临床研究试验结果显示,与对照药物依非韦伦相比,其抗病毒疗效相当;在安全性方面,与对照药物依非韦伦相比,艾诺韦林片能显著减少头晕、睡眠障碍等中枢神经系统不良反应,脂代谢指标控制良好,肝毒性和皮疹发生率低。

 

关于复邦德®

复邦德®为国内首个获批、具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药,尤其为心血管代谢风险较高或希望避免药物相互作用的患者提供了极有价值的选择。产品于2022年12月获批国内上市,2024年9月新增经治转换适应症上市申请获得批准,2025年7月在非洲桑给巴尔获批上市。

复邦德®(用于经治HIV-1感染者平稳转换治疗)与进口原研药物捷扶康®的头对头大型Ⅲ期临床结果显示,复邦德®可以持久维持病毒抑制且有效性相当,肝脏和肾脏安全性方面相当,在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。

复邦德®获批上市后,循证基础不断夯实,其关键III期临床研究(SPRINT研究)48周数据、96周数据、144周数据分别发表于《柳叶刀——区域健康(西太平洋)》、《BMC Medicine》、《中国艾滋病性病》。研究结果显示,在0-144周,艾诺米替持续治疗组治疗依从性和病毒学抑制率均高于95%;在48-144周,自艾考恩丙替转换至艾诺米替治疗依从性和病毒学抑制率均高于93%。以上结果表明,复邦德®安全性良好,有效性确切,有助于HIV患者的服药依从性,形成良性循环。

 

这两款抗HIV领域创新药原价续约进入《国家医保目录》(2025年),体现了国家医保局对其临床价值、患者获益及产品创新性等方面的肯定,也体现了国家对具有临床价值的创新产品的支持。艾迪药业将紧密配合推进医保政策落地,让创新治疗方案早日惠及更广泛患者。

 

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